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对头孢类抗生素质量影响尚待评估

2012-09-03医药资讯 来源:全民健康网

  8月31日,国家食品药品监督管理局在官网上发布公告称,部分媒体报道中“地沟油制药”的提法不妥,易使公众产生误解。目前,该局已派出调查组展开调查,并组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。

  近日,有媒体报道,健康元药业集团全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用掺有地沟油成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(7-ACA),并销售给制药企业。7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体。健康元药业集团董事长朱保国在8月30日发表声明称,其公司采购的地沟油只是用来做培养基,作为头孢菌发酵的营养液使用,“经过灭菌、超滤、酒精洗胀等工序,地沟油的毒素衍生性会消除,公司生产的7-ACA完全合格”。

  国家药监局在公告中称,制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素的过程复杂,先要经过繁杂、精细的工艺,将其制成头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。公告强调,制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节,加强对油脂类原辅材料的检查,确保药品安全有效。

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