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基因探针试剂盒可能出现错误结果

2011-06-21医药资讯 来源:全民健康网

  召回公司:基因探针(Gen-Probe)公司

  召回产品:1)AccuProbe Group B 链球菌培养鉴定试剂盒,2820

  2)结核分枝杆菌复合培养鉴定试剂盒,2860

  3)鸟结核分枝杆复合培养鉴定试剂盒,2835

  召回范围:1)批号为554077、551345、556007、556185、555368、 554864、556421、555167、555096、555166、556184和 554524,以及国际批号为554076、555622的产品。

  2)批号为554628、555170、556204,以及国外批号为554840的产品。

  3)批号为555767的产品。

  召回级别:Ⅰ级

  召回原因:受影响的试剂盒中试管的试剂量可能符合标准,也可能缺失,其中一些试管试剂量还可能是空的,这可能造成错误的阴性结果。

  召回措施:基因探针公司向客户发出召回通知,建议停止使用以上批次的产品。对于那些已经使用了该批号产品并获得阴性结果的客户,建议他们通知医生阴性结果可能是错误的。基因探针公司建议他们隔离相关受影响批号的产品,协商并销毁库存中所有剩余产品,并请务必在客户回执表上注明销毁产品的数量。

  主办:健康报社

  协办:国家食品药品监督管理局药品评价中心

  国家药品不良反应监测中心

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