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药品注册新药申报比例明显提高

2010-02-05医药资讯 来源:全民健康网

  据新华社武汉2月4日电 (记者黎昌政)新《药品注册管理办法》正式实施以来,我国药品注册更加鼓励创新,新药申报比例明显提高,已从几年前的不足20%上升到目前的40%左右,鼓励创新的成效初步显现。

  国家食品药品监督管理局副局长吴浈4日在武汉召开的全国药品注册管理工作会议上说,2007年10月1日新的《药品注册管理办法》实施以来,我国药品注册重复申报等问题明显减少,注册受理的总量也大幅降低,但新药申请注册比例大幅提高,这表明企业更加注重新药的研发和申请注册。

  据统计,从2007年10月到2009年年底,国家食品药品监督管理局受理的药品注册申请为4444件,平均每年的受理量比过去下降了2/3以上。新药注册申请为1786件,占40.2%,比过去有了明显提高。同时,由于依法严格评审,通过药品注册申请的数量大幅下降,从2006年的1万多件下降到2009年的739件。

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