从6月份起，江苏省将在125家生产血液制品、疫苗、注射剂类药品的生产企业试推行质量受权人制度，并将于年底前在全省药品生产企业推广这一做法。
据介绍，药品质量受权人制度是指药品生产企业授权其药品质量管理人员，对药品生产的各个环节和质量安全保证性进行内部审核，并由受权人承担药品放行责任的一项制度。质量受权人有权对生产过程中任何一环节提出质问，并实行“一票否决”，即他不签字，产品就不能出厂。欧美国家目前普遍采取这种办法来提高医药产品的质量安全系数。（仲崇山）
从6月份起，江苏省将在125家生产血液制品、疫苗、注射剂类药品的生产企业试推行质量受权人制度，并将于年底前在全省药品生产企业推广这一做法。
据介绍，药品质量受权人制度是指药品生产企业授权其药品质量管理人员，对药品生产的各个环节和质量安全保证性进行内部审核，并由受权人承担药品放行责任的一项制度。质量受权人有权对生产过程中任何一环节提出质问，并实行“一票否决”，即他不签字，产品就不能出厂。欧美国家目前普遍采取这种办法来提高医药产品的质量安全系数。（仲崇山）
2017-08-23 11:58:55